인증 제품 소개 6 페이지

본문내용 <심의 주제> 화장품 “리얼더마 프로 B5 크림 (Real Derma Pro B5 Cream)” 임산부 사용이 안전한가?  “리얼더마 프로 B5 크림” 사용 목적: 피부 개선 (피부장벽 강화, 피부진정, 보습) 효과   < Two Safe 최종 결과 >  본 심의에서 평가한 화장품 ‘리얼더마 프로 B5크림’은 임산부에게 유해한 성분 및 함량에 문제점이 없는 것으로 평가됨. 하지만, 과량의 사용과 피부 외 경로를 통한 체내 노출 (상처, 경구, 점막 등)로 임산부에게 위험성이 증가할 수 있으므로 적정량 사용을 권장함. ※권장 사용량: 새끼손가락 반마디 정도를 덜어 얼굴 전체에 부드럽게 펴 발라 줍니다.  Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

본문내용 <심의 주제> 건강기능식품 "프리미엄 비타 콜라겐 (PREMIUM VITA COLLAGEN)" 임산부 섭취가 안전한가? “프리미엄 비타 콜라겐 (PREMIUM VITA COLLAGEN) ” 사용 목적: 피부 개선 (보습 및 피부 손상 예방)에 영향을 주는 건강기능식품 < Two Safe 최종 결과 >  본 심의에서 검증한 건강기능식품 “프리미엄 비타 콜라겐”은 신체 구성 물질인 콜라겐을 사용한 제품으로 임산부(임신부, 수유부)에게 성분 및 함량에 문제되는 점이 없는 것으로 확인되었습니다.   (※주의: 과도한 섭취로 인한 문제가 발생될 수 있으므로 임산부와 태아의 건강을 위해 하루 권장량인 1병으로 섭취 제한이 필요합니다.)  Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.] 

본문내용  <심의 주제> "페미라이드 퓨어 2종"은 여성 외음부 (피부) 사용에 안전한가? (페미라이드 퓨어 폼 세정제, 에센스)   “페미라이드 퓨어 2종” 사용 목적 : 외음부 피부 개선에 도움을 주는 세정제와 에센스     < Two Safe 최종 결과 > 본 심의에서 평가한 화장품 “페미라이드 퓨어 폼 세정제, 에센스” 2종 제품의 일부 성분에서 생식발생독성정보 자료가 부족하지만, 추가 테스트 결과 및 국소적으로 사용된다는 점에서 임산부에게 위해성은 없는 것으로 확인됩니다. (※ 주의: 제품 사용 중 질 내 노출이 발생하면 체내 흡수가 증가할 수 있으므로, 임산부가 사용 시 점막 부위에 사용하지 않도록 주의가 필요합니다.) Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

본문내용 <심의 주제> "HERMES 건강기능식품 3종"은 임신 중 복용이 안전한가? (BIOLECTRA ZINC SELENIUM, BIOLECTRA Magnesium 400mg, CALCIMED OSTEO DIRECT) “HERMES 건강기능식품 3종” 사용 목적: 체내 비타민과 미네랄 결핍을 보충하는 건강기능식품 < Two Safe 최종 결과 > 본 심의에서 검증한 건강기능식품 HERMES 3종 제품은 임산부에게 성분 및 함량에 문제되는 점이 없는 것으로 확인되었습니다. 미네랄 및 비타민 성분이 임신 중 결핍되면 태아에게 부정적 영향이 나타나는 원인이 되므로, 비타민/미네랄 결핍 임산부에게 사용이 추천됩니다. (※주의: 과도한 복용으로 기저질환 임산부에게 부작용이 발생할 수 있으므로 하루 1개(포) 사용을 권장합니다.)Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

본문내용 <심의 주제> 흡연 임산부의 금연보조제로 “아로마금연파이프” 사용 가능한가?  “아로마금연파이프” 사용 목적: 흡연과 비슷한 사용방법으로 행동에 대한 금단증상을 완화하고, 박하유와 5종의 한약제 성분의 아로마 향기를 흡입하여 흡연욕구가 저하됨. <심의 상세 내용> 전성분 및 흡입 성분의 안전성 “아로마금연파이프” 제품에 함유된 성분은 박하유와 한약재(박하 외 4개 성분)이 포함되어 있고, 이들의 안전성을 확인하기 위해서 원료의 위해성과 외부 실험 결과 내용들을 확인함. 박하유 및 한약재 성분 중 우슬 성분이 자궁 수축에 영향을 주는 것으로 확인되지만, 이 제품의 사용방법은 외부 공기가 제품을 통과하면서 휘발된 성분이 인체에 노출되는 방식으로 휘발된 성분의 분석 결과를 바탕으로 위해성 평가를 실시함.                                               [그림] “아로마금연파이프” 제품의 휘발 성분을 분석한 결과 내용의 논문                                (출처: Kwak, Ho-Seok, et al. "Vapor compounds released from nicotine-free inhalators as a smoking-cessation aid." Applied Sciences 9.11 (2019): 2232.) 제품에서 발생한 휘발 성분은 인체에 직접 노출되는 성분들로 작업환경기준, 실내환경기준, 인체자극농도, 흡입독성기준의 내용을 바탕으로 인체 유해성을 평가함. 유해한 VOC(휘발성유기화합물질) 29개와 제품에서 검출된 아로마 성분 12개가 검출됨. 모든 VOC 성분들은 미량 검출되었고, 안전 기준치 이내에 농도로 확인됨. 아로마 성분 중 2개 α-pinene, isomenthone가 안전기준치보다 다소 높게 검출되었지만, 작업 안전기준치 평가 노출 시간(8시간)과 제품 사용 시간의 차이점을 고려한다면 노출량은 낮을 것으로 평가됨. 우슬의 주요 성분 (Inokosterone 외 7개 성분)은 휘발성 아로마 성분 분석에서 검출되지는 않았음. 이 제품은 흡입독성의 안전성 평가와 유전독성 내용을 확인하기 위해서 “안전성평가연구소”에서 실험한 “아로마금연파이프/클리닉금연파이프: 랫드(Sprague-Dawley)를 이용한 13주 반복투여흡입독성 및 소핵시험” 실험 결과 내용으로 임산부 위해서 여부를 추가 확인함. 반복 흡입노출 테스트에서 실험 동물의 일반적인 증상, 혈액의 생화학적 변이, 장기의 조직학적 변화, 소핵 발생 여부(유전독성) 결과에서 이상 증상 및 변화들은 발견되지 않았음.      제품 외형 및 제조 공정의 안전성 “아로마금연파이프” 제품 외형 및 공정의 안전성을 확인하기 위해서 공정, 생산 관리, 제품 테스트 결과를 확인함. 입으로 물고 사용하는 마우스 피스의 안전성은 유해성분(중금속, 환경호르몬) 테스트 결과로 확인하였고, 모든 검사 항목은 기준치 이하로 확인됨. 제품 조립과 한약재, 액상 아로마 성분이 첨가되는 과정에서 표기된 성분 이외에 추가로 사용된 물질이 없었으며, 생산관리에도 특이한 문제점은 없는 것으로 확인됨. < Two Safe 최종 결과 > 본 심의에서 검증한 금연보조제 “아로마금연파이프”는 자연적으로 휘발된 성분을 흡입하는 방법으로 흡연 욕구를 해소할 때 사용되는 제품으로 흡연 임산부에게 사용이 추천되지만, 제품의 용법용량 보다 낮은 하루 1개로 사용 제한이 필요합니다. (※ 주의 : 비흡연 임산부의 사용은 권장하지 않습니다.)   Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]