더블 맥스 비오틴 > 인증 제품 소개

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<심의 주제>

건강기능식품 “더블 맥스 비오틴"  임산부 섭취가 안전한가?

 *사용 목적: 모발 및 손톱 건강 개선, 피로개선, 피부 손상보호 개선, 피부재생 개선

<심의 상세 내용>

• 전성분의 안전성
  • “더블 맥스 비오틴” 제품에 포함된 성분 중 일부는 유럽연합안전처(EFSA), GRAS (Generally Recognized As Safe)에 등록된 식품원료이거나 식품첨가제로 확인되어 임신 중 영향을 미치지 않을 것으로 확인됨
  • 주요 성분인 맥주효모(Saccharomyces cerevisiae)는 현재까지의 human study가 충분치 않아 부족한 면이 있으나, 동물실험에서 기형 등의 생식독성이 관찰되지 않았으며, NOAEL을 고려하였을 때 안전할 것으로 판단됨
  • 제품 섭취 권장량 1일 2정(1일 1회, 1회 2정) 기준으로 일일 섭취량은 임산부 권장량 수준으로 확인되며, 전 성분은 임산부 유해성에 영향을 미치는 농도보다 매우 적은 양이거나 유해성 영향에 대한 보고가 없음
  • 제품에 포함된 글리세린 및 녹차농축액은 생식독성의 가능성이 있지만, 제품에 포함된 함량은 독성 발생 용량보다 매우 낮아서 영향이 없을 것으로 확인됨
  • 제품에 포함된 덱스트린은 독성물질이 아니지만, 포도당으로 최종 분해되므로, 당뇨병 소인이 있는 임신부나 당뇨병 임신부에게는 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 제조사 권장량 1일 2정(1일 1회, 1회 2정) 복용을 권장함
    
    

• 제조 공정의 안전성
  • 본 제품 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice, 우수 건강기능식품 제조 기준) 시설에서 제조되며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정, 생산 관리, 제품 테스트 결과를 확인함

    모든 원료들의 분석 성적서 내용이 확인되었으며, 완제품 테스트에서 주요 성분 함량, 대장균 검사에서 이상 유무는 확인되지 않음

< Two Safe 최종 결과 > 

건강기능식품 “더블 맥스 비오틴” 제품은 제조사 권장량 1일 2정(1일 1회, 1회 2정)을 복용하면 임산부에게 유해성이 나타나지 않는 것이 확인되어 임산부에게 사용이 추천됨. 임신부의 권장량 이상 섭취 시 임신성당뇨병 등 모체이상 증상과 태아에 독성 위험이 증가할 수 있으므로 섭취 시 주의가 필요함

※ 주의: 과도한 양을 장기간 섭취하는 경우 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요함.

Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨.

[중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]