인증 제품 소개 1 페이지

본문내용     <심의 주제> “바로분해효소” 임산부 섭취가 안전한가? *사용목적: 체내 신진대사 활성화(효소제품)   <심의 상세 내용>   l 제조 공정의 안전성 본 제품 생산은 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소에서 제조되었으며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정, 생산 관리, 제품 테스트 결과를 확인 모든 원료들의 분석 성적서 내용이 확인되었으며, 완제품 테스트에서 대장균 등의 검사에서 이상 유무는 확인되지 않음     <Two Safe 최종 결과>   “바로분해효소” 제품은 제조사 권장량인 1일 1회, 1회 1포를 물 500 mL에 타서 섭취하는 효소식품으로, 생식 독성이 일어날 가능성이 거의 없음.      Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨   [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다]  

본문내용   <심의 주제> 건강기능식품 “순(純)식물성 초임계 알티지 (rTG) 오메가3” 임산부 섭취가 안전한가? * 사용 목적: 혈중 중성지질 개선, 혈행 개선, 기억력 개선, 건조한 눈 개선 <심의 상세 내용> - 전성분의 안전성 “순(純)식물성 초임계 알티지 (rTG) 오메가3” 제품에 사용된 배합 원료는 6개로 확인되며, 각각의 원료들은 천연 성분 및 식품 첨가제로 확인됨 세부 성분들은 총 8개로 주성분 조류추출유지 원료에는 오메가3 (DHA+EPA)를 80% 포함하고, 그 외에 토코페롤 (비타민E), 로즈마리 추출물이 포함된  것으로 확인됨. 기타 성분들은 식품 첨가제들과 캡슐 원료의 성분들로 확인됨. 오메가3 (DHA+EPA) 원료로 사용된 해양미세조류 추출 오일 (Schizochytrium sp. oil)의 오메가3 함량은 제조사 권장 섭취량 1일 2캡슐을 섭취할 경우 992 mg으로 섭취 제한량 2,900 mg 보다 낮은 것으로 확인됨. 해양미세조류 추출 오일의 원료는 1일 2캡슐을 섭취할 경우 최대무독성용량 (NOAEL) 값보다  현저히 낮아 안전한 섭취 용량으로 확인됨. 제품에 포함된 로즈마리, 카라기난 성분들은 생식독성의 가능성이 있지만, 제품에 포함된 함량은 독성 발생 용량보다 매우 낮아서 영향이 없을 것으로  확인됨.   -  제조 공정의 안전성       본 제품은 위탁 생산으로 제조되며, 해당 업체는 GMP 인증 시설로 경질 캡슐 제품을 전문적으로 생산하는 업체로 확인됨.       모든 원료들의 분석 성적서 내용이 확인되었으며, 완제품 테스트에서 주요 성분 함량 (DHA+EPA), 대장균 및 중금속 (납, 카드뮴, 수은) 검사에서        이상 유무는 확인되지 않음.       [그림] 완제품 시험 성적서   l  TwoSafe 최종 결과 건강기능식품 ‘순(純)식물성 초임계 알티지 (rTG) 오메가3’ 제품은 제조사 권장량 (1일 2캡슐)을 복용하면 임산부에게 유해성이 나타나지 않는 것으로 확인됨. 오메가3는 임신 결과 및 임산부 질병 예방에 도움을 주기 때문에 임산부에게 사용이 추천됨.   ※주의: 과도한 양을 장기간 섭취하는 경우 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요함.    Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨.   [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

본문내용  <심의 주제> “퓨리카 뮤신 glow” 임산부 섭취가 안전한가? *사용목적: 피부 탄력 개선, 피부 재생력 증가   <심의 상세 내용> l 전성분의 안전성 ﾟ “퓨리카 뮤신 Glow” 제품에 포함된 성분 중, 주요 성분인 달팽이 점액질(뮤신 복합 추출물)은 당질과 결합된 복합단백질로서, 뮤신(Mucin)으로 알려져 있음. 생식발생독성과 관련한 동물실험 및 인간자료는 없지만, 일반적인 독성 연구에서 낮은 독성을 가지고 있으며, 안전한 것으로 확인되어 임신 중 섭취에 문제는 없을 것으로 판단됨. ﾟ 제품에 포함된 프락토올리고당(Fructo-oligosaccharide)은 대체로 감미료로 사용되는 성분으로, 상업적으로 준비된 시럽에서 설탕의 30-50% 사이의 단맛을 나타내는 것으로 보고된 바, 과량 섭취 시 산모의 혈당을 올릴 가능성이 있을 것으로 판단됨.  ﾟ 제품에 포함된 덱스트린(Dextrin)은 독성물질이 아니지만, 포도당으로 최종 분해되므로, 당뇨병 소인이 있는 임신부나 당뇨병 임신부에게는 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 제조사 권장량 복용을 권장함.  ﾟ 식용색소 청색 제5호는 동물실험에서 신경행동이상 유발이 보고되고 있지만, 본 제품의 권장량 섭취 시 인체에서 신경행동이상 및 기형 등의 생식발생독성을 유발하지는 않을 것으로 판단됨. ﾟ 한천(Agar)은 마우스에 과량 투여시 흡수 및 태자 체중 감소가 보고되고 있으나, 본 제품의 권장량 섭취 시 인체에 안전할 것으로 판단됨. ﾟ 그 외 다른 제품 성분들은 생식독성에 영향을 미치는 농도보다 매우 적은 양이거나 생식독성 영향에 대한 보고가 없음.   l 제조 공정의 안전성 ﾟ 본 제품 생산은 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소에서 제조되었으며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정, 생산 관리, 제품 테스트 결과를 확인함 ﾟ 모든 원료들의 분석 성적서 내용이 확인되었으며, 완제품 테스트에서 이물, 대장균 검사에서 이상 유무는 확인되지 않음       <Two Safe 최종 결과> “퓨리카 뮤신 Glow” 제품은 제조사 권장량인 1일 1~2포 섭취하면, 임산부에게 유해성이 나타나지 않는 것이 확인되어 임산부에게 사용이 추천됨.  권장량 이상 섭취 시 임신성당뇨병 등 모체이상 증상과 태아에 독성 위험이 증가할 수 있으므로 섭취 시 주의가 필요함. Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨 [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다]  

본문내용 <심의 주제> 건강기능식품 “올리닉 그린파이토알티지오메가3"  임산부 섭취가 안전한가?  *사용 목적: 혈행개선, 혈중중성지질개선, 기억력개선, 건조한 눈 개선 <심의 상세 내용> 전성분의 안전성 “올리닉 그린파이토알티지오메가3” 제품에 포함된 13개의 성분들 모두는 유럽연합안전처(EFSA),  미국식품의약처(US-FDA)에 등록된 식품원료이거나 식품첨가제로 확인됨. 오메가3 (DHA) 원료로 사용된 해양미세조류 추출 오일 (Schizochytrium sp. oil)의 오메가3 함량은  제조사 권장 섭취량 1일 2캡슐(1일 1회 2캡슐 혹은 1일 2회 1캡슐)을 섭취할 경우 900 mg으로 임산부 권장 섭취량 350~450 mg 보다 높고,  최대 섭취량 2900 mg 보다 낮은 것으로 확인됨. 제품 섭취 권장량 1일 2캡슐(1일 1회 2캡슐 혹은 1일 2회 1캡슐) 기준으로 일일 섭취량은  임산부 권장량 수준으로 확인되며, 전 성분은 임산부 유해성에 영향을 미치는 농도보다 매우 적은 양이거나 유해성 영향에 대한 보고가 없음. 제품에 포함된 레시틴, 글리세린, 로즈마리, 카라기난 성분들은 생식독성의 가능성이 있지만, 제품에 포함된 함량은 독성 발생 용량보다 매우 낮아서 영향이 없을 것으로 확인됨      제조 공정의 안전성 본 제품 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice, 우수 건강기능식품 제조 기준) 시설에서 제조되며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정,  생산 관리, 제품 테스트 결과를 확인함  . 완제품의 오메가3 함량, 유해 성분 검사 (대장균, 중금속 등)를 통해서 제품에 이상이 없는 것이 확인됨.                                                                                                [그림]  시험·검사 성적서 < Two Safe 최종 결과 >  건강기능식품 “올리닉 그린파이토알티지오메가3” 제품은 제조사 권장량 1일 2캡슐(1일 1회 2캡슐 혹은 1일 2회 1캡슐)을 복용하면 임산부에게 유해성이 나타나지 않는 것이 확인되어 임산부에게 사용이 추천됨.  임신부의 오메가3 결핍은 조산의 위험성을 증가시키는 요인으로 임신 중 추가적인 오메가3 복용은 조산 예방을 위해서 권장되지만, 과도한 복용은 이상 증상이 발생할 수 있으므로 주의가 필요함. ※ 주의: 과도한 양을 장기간 섭취하는 경우 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요함.                                                                    Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨.    [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

본문내용 <심의 주제> 건강기능식품 “닥터파이토 칼슘 마그네슘 비타민D"  임산부 섭취가 안전한가?  *사용 목적: 체내 칼슘 흡수율이 높은 칼슘 보충제 <심의 상세 내용> 전성분의 안전성 “닥터파이토 칼슘 마그네슘 비타민D” 제품에 사용된 배합 원료는 9개로 확인되며, 천연 원료 및 식품첨가제로 확인됨. 세부 성분들은 총 27개로 주성분 4종 (칼슘, 마그네슘, 비타민D, 폴리감마글루탐산)은 천연 물질에서 가공된 성분들이 사용되었고, 기타 성분들은 가공식품 (곡물, 야채, 과일), 식물성오일, 식품첨가제 성분들로 확인됨. 천연 성분 중 목화씨앗유, 녹차 (카페인), 파인애플, 미나리는 과다 섭취 시 독성이 나타날 수 있지만, 제품에 소량 포함되어 있어 임산부 영향은 없을 것으로 평가됨. 제품 섭취 권장량 (1일 3정) 기준으로 비타민D, 칼슘, 마그네슘의 일일 섭취량은 임산부 권장량 수준으로 확인되며, 전 성분은 임산부 유해성이 낮은 것으로 확인됨. 제조 공정의 안전성 본 제품은 위탁 생산으로 제조되며, 해당 업체는 GMP, HACCP, ISO9001 인증을 받은 것으로 확인됨. 모든 원료들의 분석 성적서 내용이 확인되었으며, 완제품 테스트에서 주요 성분 함량, 대장균 및 중금속 검사에서 이상 유무는 확인되지 않음.                          [그림]  완제품 시험 성적 < Two Safe 최종 결과 >  건강기능식품 ‘닥터파이토 칼슘 마그네슘 비타민D’ 제품은 제조사 권장량 (1일 3정)을 복용하면 임산부에게 유해성이 나타나지 않는 것으로 확인됨.  칼슘과 비타민D는 임신 결과 및 임산부 질병 예방에 도움을 주기 때문에 임산부에게 사용이 추천됨. ※ 주의: 과도한 양을 장기간 섭취하는 경우 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요함. Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

본문내용 <심의 주제> 건강기능식품 “유기농 엽산 비타민B12"  임산부 섭취가 안전한가?  *사용 목적: 비타민 보충  <심의 상세 내용> 전성분의 안전성 “유기농 엽산 비타민B12” 제품에 사용된 배합 원료 9개의 세부 성분들은 36개로 확인되며, 구성은 비타민 2종, 효모, 천연물질 그리고 기타 식품첨가제로 확인됨. 임신 결과 및 임산부 질병 예방에 도움이 되는 비타민 2종 (엽산, 비타민 B12)은 제조사 권장 복용량 (1일 1정)을 기준으로 임산부 권장량보다 다소 높게 섭취되지만, 임산부 상태에 따라 권장되는 용량 범위에 포함되므로 섭취 용량은 안전한 것으로 평가됨. 천연 성분 및 기타 식품첨가제들은 제조사 섭취량 기준으로 임산부 위험성이 낮은 것으로 확인됨. 제조 공정의 안전성 본 제품 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice: 우수 건강기능식품 제조 기준) 및 ISO 9001 (품질경영시스템) 인증 받은 시설에서 제조됨. 제품 생산 과정은 원료 품질 확인, 칭량, 사별, 혼합, 타정 그리고 포장의 순서대로 제조되며, 해당 과정에서 추가 사용 물질은 없는 것으로 확인됨. 모든 원료들의 분석 성적서 내용이 확인되었으며, 완제품 테스트에서 주요 성분 함량 및 대장균 검사에서 이상 유무는 확인되지 않음.                          [그림]  완제품 시험 성적 < Two Safe 최종 결과 >  위랩 “유기농 엽산 비타민B12” 제품은 임신 결과 및 임산부 질병 예방에 효과가 있는 건강기능식품으로 제조사 권장량 (1일 1정)을 섭취하는 경우 임산부에게 성분 및 함량에 문제없는 것이 확인되어 임산부에게 사용이 추천됨.  ※ 주의: 과도한 양을 장기간 섭취하는 경우 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요함.  Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

본문내용 <심의 주제> 일반식품 “정-효소"  임산부 섭취가 안전한가?  *사용 목적: 곡물 효소 섭취  <심의 상세 내용> 전성분의 안전성 “정-효소” 제품에 사용된 배합 성분 11 개는 일반식품 물질로 확인됨. 제품에 포함된 성분 중 가장 높은 비율을 차지하는 곡물 (발아현미, 백태)과 발효 곡물은 생식독성과 연관성이 없는 것으로 확인됨. 제품에 포함된 포도당 (24.1%, 723 mg/포)은 제조사 권장량 1일 2포 섭취하는 경우 임산부 일일 당 섭취 제한량 30 g 보다 낮은 수준으로 유해성은 없을 것으로 확인됨. 하지만, 임신성 당뇨병이 있는 고위험 임신부는 추가 당 섭취를 제한 또는 금지하고 있으므로 주의가 필요함. 식품으로 사용되는 특정 대나무 종 (Bambusa vulgaris, Bambusa arundinacea)은 임신 결과에 문제를 일으키는 것으로 알려져 있지만, 해당 제품에 사용된 대나무 수액의 종은 “Bambusoidae”으로 항염, 항산화 효과 및 관련 독성이 없는 것으로 보고되어 임산부 복용에 문제가 없는 것으로 확인됨. 기타 성분 중 임산부 유해성 보고가 있는 성분 (파파야 추출물)들은 섭취 용량이 낮아 제조사 권장량을 복용하는 경우 문제점이 없는 것으로 확인됨. [그림1]  대나무 수액 원료의 대나무 종 확인서   제조 공정의 안전성 본 제품은 HACCP 인증 및 유기식품 (무농약농산물, 무농약원료가공식품) 생산 인증을 받은 시설에서 제조되는 것으로 확인됨. 제품 생산 과정은 원료 혼합 후 포장하는 과정으로 추가 사용되는 물질 및 원료의 변성 과정은 없으며, 생산 과정 및 완제품의 품질 검사 (실균, 이물질검사, 대장균, 등)를 통해서 완제품 이상 유무도 확인됨.                          [그림2]  희망그린식품 제조시설 인증서 < Two Safe 최종 결과 >  희망그린식품 “정-효소” 제품은 제조사 권장량 1일 2포 섭취하는 경우 임산부에게 유해 성분 및 함량에 문제가 없는 것으로 확인되어 임산부에게 사용이 추천됨. 제조사 일일 권장량 이상의 섭취는 권장하지 않음. ※ 주의: 임신성 당뇨로 판정된 임신부는 제품을 섭취하는 경우 추가 당 섭취가 발생되므로 섭취를 권장하지 않음.  Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

본문내용 <심의 주제> 건강기능식품 “닥터파이토 식물성 알티지 오메가3"  임산부 섭취가 안전한가?  *사용 목적: 오메가3 보충으로 혈중 지질 개선, 눈건강 도움 <심의 상세 내용> 전성분의 안전성 “닥터파이토 식물성 알티지 오메가3” 제품에 사용된 해양미세조류 추출 오일 (오메가3 원료) 외 물질들은 총 11개로 식품에 사용될 수 있는 원료 및 식품첨가제로 확인됨. 오메가3 (DHA) 원료로 사용된 해양미세조류 추출 오일 (Schizochytrium sp. oil)의 오메가3 함량은 제조사 권장 섭취량 1일 2캡슐을 섭취할 경우 595 mg으로 임산부 권장 섭취량 350~450 mg 보다 높고, 최대 섭취량 2900 mg 보다 낮은 것으로 확인됨. 해양미세조류 추출 오일의 원료는 신뢰할 수 있는 제조사에서 공급된 것으로 확인되며, 추출 오일의 섭취량은 1일 2캡슐을 섭취할 경우 744 mg으로 최대무독성용량 (NOAEL) 값보다 현저히 낮은 것으로 확인됨. 제품에 포함된 아마씨유, 로즈마리, 카라기난 성분들은 생식독성의 가능성이 있지만, 제품에 포함된 함량은 독성 발생 용량보다 매우 낮아서 영향이 없을 것으로 확인됨. 제조 공정의 안전성 본 제품 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice, 우수 건강기능식품 제조 기준) 시설에서 제조되며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정, 생산 관리, 제품 테스트 결과를 확인함.     완제품의 오메가3 함량, 유해 성분 검사 (대장균, 중금속 등)를 통해서 제품에 이상이 없는 것이 확인됨.                       [그림] 아마씨유 (Linseed oil) 원료 성적서: 중금속, 곰팡이독소, 잔류농약 검사 결과 < Two Safe 최종 결과 >  닥터파이토 “식물성 알티지 오메가3” 제품은 제조사 권장량 1일 2캡슐을 복용하면 임산부에게 위해한 성분 및 함량에 문제없는 것이 확인되어 임산부에게 사용이 추천됨. 임신부의 오메가3 결핍은 조산의 위험성을 증가시키는 요인으로 임신 중 추가적인 오메가3 복용은 조산 예방을 위해서 권장되지만, 과도한 복용은 이상 증상이 발생할 수 있으므로 주의가 필요함. ※ 오메가3가 풍부한 음식을 주로 섭취한다면, 용량을 줄여서 섭취하는 것을 권장함. Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

본문내용 <심의 주제> 건강기능식품 “더다른 리스펙타 여성유산균"  임산부 섭취가 안전한가?  *사용 목적: 여성의 질내 환경을 개선하기 위해서 섭취하는 유산균 제품   <심의 상세 내용> 전성분의 안전성 “더다른 리스펙타 여성유산균” 제품에 사용된 성분들은 총 46개로 식품에 사용될 수 있는 원료 및 식품첨가제로 확인됨. 제품의 주 성분인 프로바이오틱스 lactobacillus acidophilus, lacticaseibacillus rhamnosus는 임산부에게 위해성이 없는 용량과 균주인 것으로 확인됨. 락토페린은 임신 중 빈혈과 염증 예방에 도움을 주는 성분이지만, 유당불내증을 유발할 수 있는 성분으로 복용 중 유당분해효소가 없는 분들에게 설사, 복통, 복부팽만감이 발생할 수 있으므로 주의가 필요함.[출처: Artym, Jolanta, Michał Zimecki, and Marian L. Kruzel. "Lactoferrin for Prevention and Treatment of Anemia and Inflammation in Pregnant Women: A Comprehensive Review." Biomedicines 9.8 (2021): 898.] 유채유는 불포화지방산(오메가3, 6)을 많이 포함하고 있지만, 상대적으로 유채유에서 함유량이 높다고 알려진 지방산 ‘erucic acid’는 부작용을 발생할 수 있다고 알려져 있지만, 제품에 포함된 ‘erucic acid’ 함량은 섭취 제한량보다 낮은 것으로 확인됨.천연 원료 중 석류농축액, 대나무수액의 식물호르몬은 임신 중 영향을 미칠 수 있다고 알려져 있지만, 제품에 포함된 함량은 극소량으로 제조사 권장량 (1일 1캡슐)을 섭취하는 경우 임산부에게 영향이 없는 것으로 확인됨. 천연 원료 중 석류농축액, 대나무수액의 식물호르몬은 임신 중 영향을 미칠 수 있다고 알려져 있지만, 제품에 포함된 함량은 극소량으로 제조사 권장량 (1일 1캡슐)을 섭취하는 경우 임산부에게 영향이 없는 것으로 확인됨. 제조 공정의 안전성  “더다른 리스펙타 여성유산균” 제품 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice, 우수 건강기능식품 제조 기준) 시설에서 제조되며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정, 생산 관리, 제품 테스트 결과를 확인함.     히드록시프로필메틸셀룰로스의 원료에서 유전독성 물질인 PCH (propylene chlorohydrin) 불순물이 검출될 가능성이 제기되었지만, 원료성적서에서 불검출로 확인됨.    < Two Safe 최종 결과 >  “더다른 리스펙타 여성유산균” 제품은 여성 질건강에 도움을 주는 유산균 제품으로 임산부가 제조사 권장량 1일 1캡슐을 복용하면 독성 영향이 없는 것으로 확인됨. 하지만, 제품에 같이 포함된 락토페린과 천연물질에 포함된 일부 성분들은 임산부에게 영향을 나타낼 수 있으므로, 제품의 고용량 섭취 및 장기간 섭취는 주의가 필요함. 이 제품은 임산부에게 사용이 추천되지만, 제품에 포함된 소량의 천연물질들로 이상 증상 가능성이 사료되어 Two Safe 로고는 ‘블루’ 마크로 결정됨. ※ 제품 섭취 중 유당불내증 증상이 발생하면 섭취를 중단해야함.  (유당불내증 증상: 우유나 유제품을 먹은 후 1 ~ 2 시간부터 설사, 방귀, 구역질, 복통 등의 증세가 나타남.) Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

본문내용 <심의 주제> 건강기능식품 “바이오렉트라 비타민D 다이렉트 (Biolectra Vitamin D Direct)"  임산부 섭취가 안전한가?  *사용 목적: 뼈 형성과 유지를 위한 건강기능식품 <심의 상세 내용> 전성분의 안전성 “바이오렉트라 비타민D 다이렉트” 제품에 사용된 성분들은 총 6개로 식품으로 사용될 수 있는 원료 및 식품첨가제로 확인됨. 전 성분은 생식독성을 나타내는 성분은 없는 것으로 확인되며, 제품 권장량 (1일 1포)를 복용하면 임산부에게 유해성이 나타나지 않는 것으로 확인됨. 제품 1포에 포함된 비타민D3 함량 25 ug 은 임산부 일일 권장 섭취량 15 ug 보다 높고, 일일섭취 제한량 100 ug 보다 낮은 것으로 확인됨. 비타민D 100 ug/day 이상을 장기 복용하는 경우 신체 부작용 (기력저하, 구강건조, 메스꺼움, 구토, 결석 등)의 문제가 발생할 수 있고, 태아의 고칼슘증 등의 문제가 발생할 수 있으므로 제품의 일일 섭취량 (1일 1포) 이상 섭취하는 것은 주의가 필요함. 제품에 가장 많은 비율로 존재하는 솔비톨 (78.7%)과 자이리톨 (14.6%)는 당알코올 (sugar alcohol)로 분류되는 단맛을 가지는 감미료로 혈당지수 (Glycemic index)가 설탕 (glucose, sucrose) 보다 낮은 물질로 확인됨. 제조 공정의 안전성 본 제품 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 기준) 시설에서 제조되며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정 과정 및 제품 테스트 결과를 확인함. 제품에 사용된 레몬향은 천연 향료로 검증된 원료를 사용했다는 확인서를 받음. < Two Safe 최종 결과 >  ”바이오렉트라 비타민D 다이렉트”은 임산부에게 알려진 기형유발물질 (teratogen)이 포함되어 있지 않으며 함량 또한 안전한 것으로 확인됨.  임신 중 비타민D 섭취는 체내 비타민D 결핍으로 발생할 수 있는 유산, 임신성당뇨, 임신중독증을 예방할 수 있지만, 제한량 이상의 비타민D를 섭취하는 경우 태아에 고칼슘증 등의 위해가 발생할 수 있으므로 주의가 필요함. ※ 임산부가 이 제품과 다른 건강식품을 같이 섭취하는 경우 비타민D 일일 섭취량이 총 100 ug 이상을 초과하지 않도록 주의해야함. Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

본문내용 <심의 주제> 건강기능식품 “트루식물성오메가900 (TruPhyto-Omega900)", "식물성알티지오메가3 (Phyto rTG Omega-3)"  임산부 섭취가 안전한가?  *사용 목적: 오메가3 보충으로 혈중 지질 개선, 눈건강 도움 <심의 상세 내용> 전성분의 안전성  “트루식물성오메가900”, “식물성알티지오메가3”,  두 제품 내용물 및 캡슐에 사용된 성분들은 동일하며, 오메가3 함량이 다른 것으로 확인되었고, 제품의 성분들은 총 5개로 EU (유럽연합) 규정에 등록된 식품 및 식품첨가제 물질로 확인됨. 오메가3 (EPA+DHA) 원료로 사용된 해양미세조류 추출 오일 (Schizochytrium sp. oil)의 오메가3 함량은 제조사 권장 섭취량 2캡슐을 섭취할 경우 600 mg (식물성 알티지 오메가3), 900 mg (트루 식물성 오메가900)으로 임산부 권장 섭취량 350~450 mg/day 보다 높고, 최대 섭취량 2900 mg/day 보다 낮은 것으로 확인됨. 해양미세조류 추출 오일의 원료는 신뢰할 수 있는 제조사에서 공급된 것으로 확인됨.   "트루식물성오메가900" 오메가3 함량 : 900 mg/2캡슐 "식물성알티지오메가3" 오메가3 함량 : 600 mg/2캡슐 오메가3 원료로 사용된 해양미세조류 추출물은 오메가3의 함량이 높고, 함께 포함된 지질 성분 (콜레스테롤, 피토스테롤 등등)들이 섭취되므로 임신 중 과량 또는 장기 복용은 주의가 필요함. Carrageenan의 kappa-, lota-, lambda- 3가지 종류가 존재하며 그 중 lambda-carrageenan이 생식독성을 유발하는 물질로 확인되었고, 제품에 사용된 carrageenan은 kappa- 물질로 생식독성이 없는 것이 확인됨. 제조 공정의 안전성 본 제품 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice, 우수 건강기능식품 제조 기준) 시설에서 제조되며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정, 생산 관리, 제품 테스트 결과를 확인함. 완제품의 오메가3 함량, 유해 성분 검사 (대장균, 중금속 등)를 통해서 제품에 이상이 없는 것이 확인됨. < Two Safe 최종 결과 >  본 심의에서 평가한 건강기능식품 ‘트루식물성오메가3’, ‘식물성알티지오메가3’은 오메가3 600, 900 mg/day을 섭취할 수 있는 제품으로 임산부가 제조사 권장 복용량으로 섭취해도 문제점이 없는 것으로 확인됨.  일반적으로 임신 중 오메가3 결핍은 조산의 위험성을 증가시키는 요인으로 적절한 오메가3 섭취는 조산 예방에 도움되지만, 과도한 섭취는 신체에 이상 증상이 발생할 수 있으므로 주의가 필요하다고 알려져 있음. ※ 임신 중 섭취되는 오메가3가 부족한 경우 제조사 일일 섭취량 (일일 2캡슐)을 권장하며, 오메가3가 풍부한 음식을 섭취하고 있다면 일일 1캡슐 (300~450 mg)을 권장함.    Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]