마더투베이비

    <심의 주제> “바로분해효소” 임산부 섭취가 안전한가? *사용목적: 체내 신진대사 활성화(효소제품)   <심의 상세 내용>   l 제조 공정의 안전성 본 제품 생산은 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소에서 제조되었으며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정, 생산 관리, 제품 테스트 결과를 확인 모든 원료들의 분석 성적서 내용이 확인되었으며, 완제품 테스트에서 대장균 등의 검사에서 이상 유무는 확인되지 않음     <Two Safe 최종 결과>   “바로분해효소” 제품은 제조사 권장량인 1일 1회, 1회 1포를 물 500 mL에 타서 섭취하는 효소식품으로, 생식 독성이 일어날 가능성이 거의 없음.      Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨   [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다]  

  <심의 주제> 건강기능식품 “순(純)식물성 초임계 알티지 (rTG) 오메가3” 임산부 섭취가 안전한가? * 사용 목적: 혈중 중성지질 개선, 혈행 개선, 기억력 개선, 건조한 눈 개선 <심의 상세 내용> - 전성분의 안전성 “순(純)식물성 초임계 알티지 (rTG) 오메가3” 제품에 사용된 배합 원료는 6개로 확인되며, 각각의 원료들은 천연 성분 및 식품 첨가제로 확인됨 세부 성분들은 총 8개로 주성분 조류추출유지 원료에는 오메가3 (DHA+EPA)를 80% 포함하고, 그 외에 토코페롤 (비타민E), 로즈마리 추출물이 포함된  것으로 확인됨. 기타 성분들은 식품 첨가제들과 캡슐 원료의 성분들로 확인됨. 오메가3 (DHA+EPA) 원료로 사용된 해양미세조류 추출 오일 (Schizochytrium sp. oil)의 오메가3 함량은 제조사 권장 섭취량 1일 2캡슐을 섭취할 경우 992 mg으로 섭취 제한량 2,900 mg 보다 낮은 것으로 확인됨. 해양미세조류 추출 오일의 원료는 1일 2캡슐을 섭취할 경우 최대무독성용량 (NOAEL) 값보다  현저히 낮아 안전한 섭취 용량으로 확인됨. 제품에 포함된 로즈마리, 카라기난 성분들은 생식독성의 가능성이 있지만, 제품에 포함된 함량은 독성 발생 용량보다 매우 낮아서 영향이 없을 것으로  확인됨.   -  제조 공정의 안전성       본 제품은 위탁 생산으로 제조되며, 해당 업체는 GMP 인증 시설로 경질 캡슐 제품을 전문적으로 생산하는 업체로 확인됨.       모든 원료들의 분석 성적서 내용이 확인되었으며, 완제품 테스트에서 주요 성분 함량 (DHA+EPA), 대장균 및 중금속 (납, 카드뮴, 수은) 검사에서        이상 유무는 확인되지 않음.       [그림] 완제품 시험 성적서   l  TwoSafe 최종 결과 건강기능식품 ‘순(純)식물성 초임계 알티지 (rTG) 오메가3’ 제품은 제조사 권장량 (1일 2캡슐)을 복용하면 임산부에게 유해성이 나타나지 않는 것으로 확인됨. 오메가3는 임신 결과 및 임산부 질병 예방에 도움을 주기 때문에 임산부에게 사용이 추천됨.   ※주의: 과도한 양을 장기간 섭취하는 경우 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요함.    Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨.   [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

 <심의 주제> “퓨리카 뮤신 glow” 임산부 섭취가 안전한가? *사용목적: 피부 탄력 개선, 피부 재생력 증가   <심의 상세 내용> l 전성분의 안전성 ﾟ “퓨리카 뮤신 Glow” 제품에 포함된 성분 중, 주요 성분인 달팽이 점액질(뮤신 복합 추출물)은 당질과 결합된 복합단백질로서, 뮤신(Mucin)으로 알려져 있음. 생식발생독성과 관련한 동물실험 및 인간자료는 없지만, 일반적인 독성 연구에서 낮은 독성을 가지고 있으며, 안전한 것으로 확인되어 임신 중 섭취에 문제는 없을 것으로 판단됨. ﾟ 제품에 포함된 프락토올리고당(Fructo-oligosaccharide)은 대체로 감미료로 사용되는 성분으로, 상업적으로 준비된 시럽에서 설탕의 30-50% 사이의 단맛을 나타내는 것으로 보고된 바, 과량 섭취 시 산모의 혈당을 올릴 가능성이 있을 것으로 판단됨.  ﾟ 제품에 포함된 덱스트린(Dextrin)은 독성물질이 아니지만, 포도당으로 최종 분해되므로, 당뇨병 소인이 있는 임신부나 당뇨병 임신부에게는 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 제조사 권장량 복용을 권장함.  ﾟ 식용색소 청색 제5호는 동물실험에서 신경행동이상 유발이 보고되고 있지만, 본 제품의 권장량 섭취 시 인체에서 신경행동이상 및 기형 등의 생식발생독성을 유발하지는 않을 것으로 판단됨. ﾟ 한천(Agar)은 마우스에 과량 투여시 흡수 및 태자 체중 감소가 보고되고 있으나, 본 제품의 권장량 섭취 시 인체에 안전할 것으로 판단됨. ﾟ 그 외 다른 제품 성분들은 생식독성에 영향을 미치는 농도보다 매우 적은 양이거나 생식독성 영향에 대한 보고가 없음.   l 제조 공정의 안전성 ﾟ 본 제품 생산은 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소에서 제조되었으며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정, 생산 관리, 제품 테스트 결과를 확인함 ﾟ 모든 원료들의 분석 성적서 내용이 확인되었으며, 완제품 테스트에서 이물, 대장균 검사에서 이상 유무는 확인되지 않음       <Two Safe 최종 결과> “퓨리카 뮤신 Glow” 제품은 제조사 권장량인 1일 1~2포 섭취하면, 임산부에게 유해성이 나타나지 않는 것이 확인되어 임산부에게 사용이 추천됨.  권장량 이상 섭취 시 임신성당뇨병 등 모체이상 증상과 태아에 독성 위험이 증가할 수 있으므로 섭취 시 주의가 필요함. Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨 [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다]  

  <심의 주제> 건강기능식품 “더블 맥스 비오틴"  임산부 섭취가 안전한가?  *사용 목적: 모발 및 손톱 건강 개선, 피로개선, 피부 손상보호 개선, 피부재생 개선 <심의 상세 내용> 전성분의 안전성 “더블 맥스 비오틴” 제품에 포함된 성분 중 일부는 유럽연합안전처(EFSA), GRAS (Generally Recognized As Safe)에 등록된 식품원료이거나 식품첨가제로 확인되어 임신 중 영향을 미치지 않을 것으로 확인됨 주요 성분인 맥주효모(Saccharomyces cerevisiae)는 현재까지의 human study가 충분치 않아 부족한 면이 있으나, 동물실험에서 기형 등의 생식독성이 관찰되지 않았으며, NOAEL을 고려하였을 때 안전할 것으로 판단됨 제품 섭취 권장량 1일 2정(1일 1회, 1회 2정) 기준으로 일일 섭취량은 임산부 권장량 수준으로 확인되며, 전 성분은 임산부 유해성에 영향을 미치는 농도보다 매우 적은 양이거나 유해성 영향에 대한 보고가 없음 제품에 포함된 글리세린 및 녹차농축액은 생식독성의 가능성이 있지만, 제품에 포함된 함량은 독성 발생 용량보다 매우 낮아서 영향이 없을 것으로 확인됨 제품에 포함된 덱스트린은 독성물질이 아니지만, 포도당으로 최종 분해되므로, 당뇨병 소인이 있는 임신부나 당뇨병 임신부에게는 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 제조사 권장량 1일 2정(1일 1회, 1회 2정) 복용을 권장함 제조 공정의 안전성 본 제품 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice, 우수 건강기능식품 제조 기준) 시설에서 제조되며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정, 생산 관리, 제품 테스트 결과를 확인함 모든 원료들의 분석 성적서 내용이 확인되었으며, 완제품 테스트에서 주요 성분 함량, 대장균 검사에서 이상 유무는 확인되지 않음                                                                                                                                                            < Two Safe 최종 결과 >  건강기능식품 “더블 맥스 비오틴” 제품은 제조사 권장량 1일 2정(1일 1회, 1회 2정)을 복용하면 임산부에게 유해성이 나타나지 않는 것이 확인되어 임산부에게 사용이 추천됨. 임신부의 권장량 이상 섭취 시 임신성당뇨병 등 모체이상 증상과 태아에 독성 위험이 증가할 수 있으므로 섭취 시 주의가 필요함 ※ 주의: 과도한 양을 장기간 섭취하는 경우 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요함.                                                                           Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

<심의 주제> 건강기능식품 “올리닉 그린파이토알티지오메가3"  임산부 섭취가 안전한가?  *사용 목적: 혈행개선, 혈중중성지질개선, 기억력개선, 건조한 눈 개선 <심의 상세 내용> 전성분의 안전성 “올리닉 그린파이토알티지오메가3” 제품에 포함된 13개의 성분들 모두는 유럽연합안전처(EFSA),  미국식품의약처(US-FDA)에 등록된 식품원료이거나 식품첨가제로 확인됨. 오메가3 (DHA) 원료로 사용된 해양미세조류 추출 오일 (Schizochytrium sp. oil)의 오메가3 함량은  제조사 권장 섭취량 1일 2캡슐(1일 1회 2캡슐 혹은 1일 2회 1캡슐)을 섭취할 경우 900 mg으로 임산부 권장 섭취량 350~450 mg 보다 높고,  최대 섭취량 2900 mg 보다 낮은 것으로 확인됨. 제품 섭취 권장량 1일 2캡슐(1일 1회 2캡슐 혹은 1일 2회 1캡슐) 기준으로 일일 섭취량은  임산부 권장량 수준으로 확인되며, 전 성분은 임산부 유해성에 영향을 미치는 농도보다 매우 적은 양이거나 유해성 영향에 대한 보고가 없음. 제품에 포함된 레시틴, 글리세린, 로즈마리, 카라기난 성분들은 생식독성의 가능성이 있지만, 제품에 포함된 함량은 독성 발생 용량보다 매우 낮아서 영향이 없을 것으로 확인됨      제조 공정의 안전성 본 제품 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice, 우수 건강기능식품 제조 기준) 시설에서 제조되며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정,  생산 관리, 제품 테스트 결과를 확인함  . 완제품의 오메가3 함량, 유해 성분 검사 (대장균, 중금속 등)를 통해서 제품에 이상이 없는 것이 확인됨.                                                                                                [그림]  시험·검사 성적서 < Two Safe 최종 결과 >  건강기능식품 “올리닉 그린파이토알티지오메가3” 제품은 제조사 권장량 1일 2캡슐(1일 1회 2캡슐 혹은 1일 2회 1캡슐)을 복용하면 임산부에게 유해성이 나타나지 않는 것이 확인되어 임산부에게 사용이 추천됨.  임신부의 오메가3 결핍은 조산의 위험성을 증가시키는 요인으로 임신 중 추가적인 오메가3 복용은 조산 예방을 위해서 권장되지만, 과도한 복용은 이상 증상이 발생할 수 있으므로 주의가 필요함. ※ 주의: 과도한 양을 장기간 섭취하는 경우 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요함.                                                                    Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨.    [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

<심의 주제> 건강기능식품 “닥터파이토 칼슘 마그네슘 비타민D"  임산부 섭취가 안전한가?  *사용 목적: 체내 칼슘 흡수율이 높은 칼슘 보충제 <심의 상세 내용> 전성분의 안전성 “닥터파이토 칼슘 마그네슘 비타민D” 제품에 사용된 배합 원료는 9개로 확인되며, 천연 원료 및 식품첨가제로 확인됨. 세부 성분들은 총 27개로 주성분 4종 (칼슘, 마그네슘, 비타민D, 폴리감마글루탐산)은 천연 물질에서 가공된 성분들이 사용되었고, 기타 성분들은 가공식품 (곡물, 야채, 과일), 식물성오일, 식품첨가제 성분들로 확인됨. 천연 성분 중 목화씨앗유, 녹차 (카페인), 파인애플, 미나리는 과다 섭취 시 독성이 나타날 수 있지만, 제품에 소량 포함되어 있어 임산부 영향은 없을 것으로 평가됨. 제품 섭취 권장량 (1일 3정) 기준으로 비타민D, 칼슘, 마그네슘의 일일 섭취량은 임산부 권장량 수준으로 확인되며, 전 성분은 임산부 유해성이 낮은 것으로 확인됨. 제조 공정의 안전성 본 제품은 위탁 생산으로 제조되며, 해당 업체는 GMP, HACCP, ISO9001 인증을 받은 것으로 확인됨. 모든 원료들의 분석 성적서 내용이 확인되었으며, 완제품 테스트에서 주요 성분 함량, 대장균 및 중금속 검사에서 이상 유무는 확인되지 않음.                          [그림]  완제품 시험 성적 < Two Safe 최종 결과 >  건강기능식품 ‘닥터파이토 칼슘 마그네슘 비타민D’ 제품은 제조사 권장량 (1일 3정)을 복용하면 임산부에게 유해성이 나타나지 않는 것으로 확인됨.  칼슘과 비타민D는 임신 결과 및 임산부 질병 예방에 도움을 주기 때문에 임산부에게 사용이 추천됨. ※ 주의: 과도한 양을 장기간 섭취하는 경우 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요함. Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

<심의 주제> 일반식품(침출차) “오가닉데이지 비에티” 임산부 섭취가 안전한가?  *사용 목적: 곡류 등을 물에 침출하여 여액을 음용  <심의 상세 내용> 전성분의 안전성 “오가닉데이지 비에티” 제품에 사용된 배합 원료 3개로 확인되며, 모두 유기농 식품 (팥, 현미, 늙은 호박)으로 확인됨. 유기농 원료를 가공해서 혼합한 제품으로 뜨거운 물에 우려 추출된 성분들을 섭취하므로, 세부 성분들은 원료의 추출물로 원료의 독성 정보를 통해서 임산부 위험도를 평가함. 제품의 모든 원료들은 생식독성 내용은 확인되지 않으며, 적정한 섭취는 임산부에게 도움이 되는 것으로 확인됨. 제조 공정의 안전성 본 제품 생산은 차를 전문적으로 생산하는 식품가공업체에서 제조되었으며, 해당 업체는 유기농 가공식품을 생산할 수 있는 인증서를 보유한 것으로 확인됨. 제품의 생산 과정은 원료 확인, 분쇄, 배합, 계량 그리고 포장의 순서대로 제조되며, 해당 과정에서 추가 사용 물질은 없는 것으로 확인됨. 모든 원료들의 성적서 내용은 잔류 농약 평가 결과로 300 종 이상의 분석항목에서 잔류 농약 성분은 불검출로 확인됨. 완제품 테스트에서 중금속 (납), 카페인, 타르색소, 잔류농약 검사에서 이상 유무는 없었으며, 해당 제품의 ‘비유전자변형’ 인증서가 확인되어 GMO (유전자 변형 생물) 성분들은 없는 것으로 확인됨.           [그림]  비유전자변형 인증서 < Two Safe 최종 결과 >  데이지 ‘오가닉데이지 비에티’ 제품은 곡물 원료를 가공한 침출차 제품으로 뜨거운 물에 우려먹는 차 형태로 원료의 추출물을 섭취하는 제품으로 확인됨. 제품에 사용된 원료들은 임산부에게 유해성이 낮은 것으로 확인되어 임산부에게 사용이 추천됨.  Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

<심의 주제> 건강기능식품 “유기농 엽산 비타민B12"  임산부 섭취가 안전한가?  *사용 목적: 비타민 보충  <심의 상세 내용> 전성분의 안전성 “유기농 엽산 비타민B12” 제품에 사용된 배합 원료 9개의 세부 성분들은 36개로 확인되며, 구성은 비타민 2종, 효모, 천연물질 그리고 기타 식품첨가제로 확인됨. 임신 결과 및 임산부 질병 예방에 도움이 되는 비타민 2종 (엽산, 비타민 B12)은 제조사 권장 복용량 (1일 1정)을 기준으로 임산부 권장량보다 다소 높게 섭취되지만, 임산부 상태에 따라 권장되는 용량 범위에 포함되므로 섭취 용량은 안전한 것으로 평가됨. 천연 성분 및 기타 식품첨가제들은 제조사 섭취량 기준으로 임산부 위험성이 낮은 것으로 확인됨. 제조 공정의 안전성 본 제품 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice: 우수 건강기능식품 제조 기준) 및 ISO 9001 (품질경영시스템) 인증 받은 시설에서 제조됨. 제품 생산 과정은 원료 품질 확인, 칭량, 사별, 혼합, 타정 그리고 포장의 순서대로 제조되며, 해당 과정에서 추가 사용 물질은 없는 것으로 확인됨. 모든 원료들의 분석 성적서 내용이 확인되었으며, 완제품 테스트에서 주요 성분 함량 및 대장균 검사에서 이상 유무는 확인되지 않음.                          [그림]  완제품 시험 성적 < Two Safe 최종 결과 >  위랩 “유기농 엽산 비타민B12” 제품은 임신 결과 및 임산부 질병 예방에 효과가 있는 건강기능식품으로 제조사 권장량 (1일 1정)을 섭취하는 경우 임산부에게 성분 및 함량에 문제없는 것이 확인되어 임산부에게 사용이 추천됨.  ※ 주의: 과도한 양을 장기간 섭취하는 경우 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요함.  Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

<심의 주제> 일반식품 “정-효소"  임산부 섭취가 안전한가?  *사용 목적: 곡물 효소 섭취  <심의 상세 내용> 전성분의 안전성 “정-효소” 제품에 사용된 배합 성분 11 개는 일반식품 물질로 확인됨. 제품에 포함된 성분 중 가장 높은 비율을 차지하는 곡물 (발아현미, 백태)과 발효 곡물은 생식독성과 연관성이 없는 것으로 확인됨. 제품에 포함된 포도당 (24.1%, 723 mg/포)은 제조사 권장량 1일 2포 섭취하는 경우 임산부 일일 당 섭취 제한량 30 g 보다 낮은 수준으로 유해성은 없을 것으로 확인됨. 하지만, 임신성 당뇨병이 있는 고위험 임신부는 추가 당 섭취를 제한 또는 금지하고 있으므로 주의가 필요함. 식품으로 사용되는 특정 대나무 종 (Bambusa vulgaris, Bambusa arundinacea)은 임신 결과에 문제를 일으키는 것으로 알려져 있지만, 해당 제품에 사용된 대나무 수액의 종은 “Bambusoidae”으로 항염, 항산화 효과 및 관련 독성이 없는 것으로 보고되어 임산부 복용에 문제가 없는 것으로 확인됨. 기타 성분 중 임산부 유해성 보고가 있는 성분 (파파야 추출물)들은 섭취 용량이 낮아 제조사 권장량을 복용하는 경우 문제점이 없는 것으로 확인됨. [그림1]  대나무 수액 원료의 대나무 종 확인서   제조 공정의 안전성 본 제품은 HACCP 인증 및 유기식품 (무농약농산물, 무농약원료가공식품) 생산 인증을 받은 시설에서 제조되는 것으로 확인됨. 제품 생산 과정은 원료 혼합 후 포장하는 과정으로 추가 사용되는 물질 및 원료의 변성 과정은 없으며, 생산 과정 및 완제품의 품질 검사 (실균, 이물질검사, 대장균, 등)를 통해서 완제품 이상 유무도 확인됨.                          [그림2]  희망그린식품 제조시설 인증서 < Two Safe 최종 결과 >  희망그린식품 “정-효소” 제품은 제조사 권장량 1일 2포 섭취하는 경우 임산부에게 유해 성분 및 함량에 문제가 없는 것으로 확인되어 임산부에게 사용이 추천됨. 제조사 일일 권장량 이상의 섭취는 권장하지 않음. ※ 주의: 임신성 당뇨로 판정된 임신부는 제품을 섭취하는 경우 추가 당 섭취가 발생되므로 섭취를 권장하지 않음.  Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

<심의 주제> 생활용품 “바른생활수 비타민 샤워필터” 임산부 사용이 안전한가? * 사용 목적: 염소 제거, 피부 개선 <심의 상세 내용> 전성분의 안전성 “바른생활수 비타민 샤워필터” 제품에 사용된 배합 원료 6개는 식품 및 식품첨가제로 확인되며, 1개 향오일은 화장품 원료로 확인됨. 인체 시험 테스트 (피부 자극 평가, 피부 개선 평가)에서 피부 이상 결과들은 없는 것으로 확인됨. 원료와 세부 성분들은 1일 노출량 기준으로 임산부 유해성이 낮은 것으로 확인되지만, 향오일 (레몬향 성분 citral, 라벤더 성분 camphor)과 색소 (적색 2호, 적색 40호)는 임산부 유해성이 확인되었으나 제품의 사용 방법을 고려하면 해당 성분들은 피부 흡수율이 미비해서 체내 노출량은 1일 노출량보다 낮고 경구 섭취 독성 기준 (NOAEL: 최대무독성량) 보다 매우 낮아 임산주에 유해성이 없는 것으로 사료됨. 제조 공정의 안전성 제품의 제조 업체는 샤워 필터 관련 특허 보유와 ISO 9001 (품질경영시스템) 인증받은 시설에서 생산하는 제품으로 공정 과정에서 추가 성분 유입 및 문제점은 없는 것으로 확인됨.    잔류 염소가 포함된 원수를 제품으로 필터하면 염소가 제거되는 것은 시험성적서 (한국환경수도연구소, 한국화학융합시험연구원)를 통해서 확인함.                          [그림] 바른생활수 비타민 샤워필터가 사용된 수돗물의 잔류 염소 시험 성적서 < Two Safe 최종 결과 >  리비스 “바른생활수 비타민 샤워필터” 일반적인 샤워기 용도로 사용한다면 임산부에게 유해성이 나타나지 않는 것으로 확인되어 임산부 사용을 추천함. 하지만, 제품에 포함된 원료와 성분에서 임산부에게 위험성을 나타낼 수 있는 성분이 미량 포함되어 있지만, 체내 노출량은 미비해서 임산부에게 영향이 매우 낮을 것으로 사료됨. ※ 해당 제품에서 용출된 성분을 포함한 물을 섭취하거나, 욕조에 물을 담아 장시간 목욕한다면 주의가 필요함. Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨. [중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]